τα χνάρια του ετοιμάζεται να βαδίσει και ο αντίστοιχος ευρωπαϊκός φορέας
NEWSROOM - 30/10/21
Το «πράσινο» φως για τη χορήγηση του εμβολίου κατά του κορωνοϊού σε παιδιά ηλικίας από πέντε έως έντεκα ετών, άναψε ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA)των Ηνωμένων Πολιτειών.
Σύμφωνα με τα στοιχεία περίπου είκοσι οκτώ εκατομμύρια μαθητές θα λάβουν το σκεύασμα της εταιρίας “Pfizer/BionTech”, με στόχο το χτίσιμο του τείχους ανοσίας απέναντι στον ιό και την επιστροφή στη διά ζώσης εκπαίδευση τις προσεχείς ημέρες.
Οι διαδικασίες του εμβολιασμού πρόκειται να ξεκινήσουν άμεσα, εντός της πρώτης εβδομάδας του Νοεμβρίου.
Η θετική γνωμοδότηση και η έγκριση του FDA ήρθε λίγες ημέρες μετά την υπερψήφιση της χρήσης του εμβολίου των "Pfizer/BioNTech" κατά της Covid-19 για τη συγκεκριμένη ηλιακή ομάδα από επιτροπή ειδικών συμβούλων του Οργανισμού.
Τα δεδομένα που προέκυψαν κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών που διενήργησε η “Pfizer” στα μέλη της συγκεκριμένης ηλικιακής κατηγορίας, είναι ιδιαιτέρως ενθαρρυντικά, καθώς το ποσοστό αποτελεσματικότητας του σκευάσματος της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρίας με έδρα τη Νέα Υόρκη και τη μεγάλη χρηματιστηριακή αξία, φθάνει στο 90,7%.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση που εκδόθηκε, στα παιδιά χορηγήθηκε μικρότερη ποσότητα δόσης του εμβολίου, ενώ οι παρενέργειες που εμφανίστηκαν σε κάποιους συμμετέχοντες, ήταν ήπιες.
Στα χνάρια του “FDA” επιχειρεί να βαδίσει και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), καθώς στις 18 Οκτωβρίου ξεκίνησε η διαδικασία αξιολόγησης της αίτησης σχετικά με την επέκταση της χρήσης του εμβολίου έναντι τoυ κορωνοϊού των εταιριών “Pfizer/BioNTech” σε παιδιά ηλικίας πέντε έως έντεκα ετών.
Τα δεδομένα για το εμβόλιο θα εξεταστούν από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του ΕΜΑ και στη συνέχεια αναμένεται να ανακοινωθεί η απόφαση. Η τελική έγκριση εκτιμάται ότι θα δοθεί σε μερικούς μήνες από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, αφού προηγουμένως διαβιβαστεί και εξεταστεί η εισήγηση της αρμόδιας Επιτροπής.
